Technologie pakowania produktów w sektorze medycznym i farmaceutycznym
Wysokie standardy i wymagania dotyczące bezpieczeństwa i higieny są typowe dla naszych klientów z sektora medycznego i farmaceutycznego. Identyfikacja produktów i kontrola procesu pakowania są niezbędne do spełnienia tych norm. Jeśli proces pakowania wymaga ścisłej higieny, bezpieczeństwa i powtarzalności, kalibracja i walidacja są jego kluczowymi elementami.
Aby monitorować różne parametry, maszyna pakująca musi być w stanie zmierzyć, czy różne czynniki, takie jak temperatura zgrzewania, czas zgrzewania i ciśnienie zgrzewania, mogą być wykonywane na prawidłowym poziomie. Przede wszystkim maszyna jest w stanie zrobić to prawidłowo tylko wtedy, gdy została odpowiednio skalibrowana. Techno oferuje różne walidowane maszyny pakujące wraz z usługą kalibracji. Korzystamy ze specyfikacji wymagań użytkownika (URS), aby sprawdzić, jakie są prawidłowe ustawienia techniczne, i zapewniamy porady dotyczące wyboru sprzętu, konfiguracji oprogramowania i protokołu walidacji. Dzięki maszynom pakującym nowej generacji możesz mieć pewność, że Twój proces pakowania spełni wymagania określone przez wewnętrzne i krajowe procedury.
Medyczna pakowarka próżniowa komorowa
VMS VALIDATABLE
Komorowa pakowarka próżniowa usuwa powietrze z opakowania za pomocą pompy próżniowej. Gdy powietrze zostanie wyssane, worek jest zgrzewany i następuje jego zamknięcie. Audionvac z walidacją to seria pakowaczek do zastosowań w przemyśle farmaceutycznym i medycznym, rozpoczynająca się od niewielkiego modelu stołowego, a kończąca na dwukomorowej jednostce wolnostojącej. Każda pakowaczka posiada unikalną komorę z pokrywą i stołami roboczymi. Ich obudowy zostały wykonane ze stali nierdzewnej, natomiast komory ze stali nierdzewnej (modele VMS) lub aluminium (modele VM).
Zgodne z normą ISO 11607-2 dt. walidacji procesu zgrzewania. Krytyczne parametry podlegające kontroli i monitorowaniu:
Ciśnienie próżniowe / gazowe
Temperatura zgrzewania
Czas zgrzewania
Siła zgrzewu
• Wyposażone w precyzyjny miernik temperatury (ATC)
• Wyposażone w intuicyjny panel dotykowy (ADC)
• Automatyczne przerwanie cyklu, gdy chociaż jeden z krytycznych parametrów przekroczył próg alarmowy
• Możliwość kalibracji krytycznych parametrów
• Możliwość zapisu danych w logu i eksportu na PC lub USB
• Poziomy dostępu chronione loginem i hasłem użytkownika
• Bi-aktywne 8mm listwy zgrzewające
• Wyposażone w pompę próżniową Busch®
• Jedno lub dwukomorowe
Zapraszamy do zapoznania się z CASE STUDY dotyczącego pakowania endoprotez 
Pakowarka próżniowa stołowa VMS 163B
Pakowarka próżniowa jednokomorowa VMS 333
Pakowarka próżniowa dwukomorowa VMS 503
Zgrzewarka medyczna z opcją opróżniania powietrza
POWER SEALER
Zapotrzebowanie na procesy walidacji jest szczególnie widoczne w świecie medycyny i farmaceutyki. Każde opakowanie musi spełniać odpowiednie wymagania, a każda pakowarka musi być skalibrowana tak, by móc tym wymaganiom sprostać. Walidacja procesu zgrzewania zapewnia zachowanie niezmiennej jakości zgrzewu kontrolując takie parametry jak siła zgrzewu, czas zgrzewania i temperatura zgrzewania. Wraz ze zgrzewarką Power Sealer klient może otrzymać certyfikat kalibracji oraz wszystkie niezbędne dokumenty walidacji.
Podstawowe cechy zgrzewarek medycznych Power Sealer:
• Udowodniona jakość w środowisku cleanroomu
• Różne długości listw grzewczych: 520 mm, 720 mm, 1020 mm, 1320 mm
• Możliwość walidacji procesu zgrzewania
• Możliwość kalibracji
• Łatwy w obsłudze panel Audion Touch Techware
• Wszystkie modele ze stali nierdzewnej
• Opróżnianie za pomocą pompy Venturi (modele VAC)
• Wiele opcji ekstrakcji sprężonego powietrza (modele VAC)
• Możliwość konfiguracji maszyny
• IP65 – odporność na wodę i kurz (model IP65)
• Zgodne z normami EN 868-5 and DIN 58993
• Zgodne z ISO 11607-2 and ISO/TS 16775
Wszystkie modele impulsowych zgrzewarek Power Sealer są dostępne w trzech wersjach: TC (Temperature Controlled), PLUS (fully validatable) oraz w wersji próżniowej VAC z szeregiem dostępnych opcji standardowych i projektowanych na zamówienie.
Zgrzewarka Power Sealer TC
Zgrzewarka Power Sealer PLUS
Zgrzewarka próżniowa Power Sealer PLUS
Automat pakujący dla przemysłu medycznego
SPEEDPACK HYBRID / HIGH SPEED MEDICAL
Pakowanie medycznych narzędzi, leków, testów laboratoryjnych czy innych związanych z medycyną produktów wymaga dodatkowej ochrony i dbałości o higienę. Speedpack Hybrid do celów medycznych został zaprojektowany tak, by sprostać ścisłym wymogom przemysłu medycznego oraz farmaceutycznego. Dzięki swej funkcjonalności i wszechstronności pozwala usprawnić proces pakowania, pracując zarówno z rękawami folii jak i perforowanymi workami w rolce. Poprzez intuicyjny panel dotykowy użytkownik może z łatwością dostosować szereg parametrów dotyczących worka, zgrzewania oraz walidacji, indywidualnie dla każdego produktu.
Wersja High Speed medycznego automatu pakującego Speedpack pozwala na dwukrotne przyspieszenie procesu pakowania. Standardowo wersje Hybrid Medical oraz HS Medical są dostosowane do pracy w pomieszczeniu clean room klasy 8.
• System walidacji (skrypty IQ/OQ)
• Impulsowe listwy (8 mm zgrzew) dla zgrzewania sterylnych materiałów (medyczny, zdzieralny laminat Tyvek®)
• Zgrzew stałocieplny typu Chevron®
• Specjalny nóż dla grubszych materiałów
• Obudowa ze stali nierdzewnej
• Czysty wlot i wylot powietrza
• Drukarka lub etykieciarka
• Chwytaki folii ułatwiające załadunek
• Lej ze stali nierdzewnej
• Rozdmuchiwanie powietrzem
• Wersja do cleenroomu
• Wersja High Speed dla podwojenia prędkości pakowania
Pakowanie nożyczek opatrunkowych
Zgrzewarki medyczne przepływowe
D 660 V
D660V to przepływowa pakowaczka medyczna, której prędkość, temperatura i siła zgrzewu mogą podlegać walidacji zgodnie z normą ISO 11607-2, a różnorodne parametry mogą być eksportowane na dysk komputera lub do pamięci USB.
Zgrzewarka jest zdolna zgrzewać materiały takie jak PE, PP, PA/PE, Tyvek® oraz inne laminaty. Wykonane zgrzewy są zgodne z normami EN 868-5 i DIN 58953-7.
D 662 MV
Ta przepływowa zgrzewarka medyczna daje operatorowi pełną kontrolę nad parametrami zgrzewania spełniając normy ISO 11607-2 oraz ISO/TS 16775.
Urządzenie poradzi sobie z laminatami takimi jak polipropylen/papier wykonując przy tym 12 milimetrowe wielo-liniowe zgrzewy zgodne z wymogami EN 868-5 i DIN 58953-7. Maszyna umożliwia zapisanie parametrów procesów w pamięci USB.
D 666 MPCV
D 666 MPCV jest zaawansowaną pakowaczką przepływową umożliwiającą zgrzewanie i nadruk informacji na sterylnych opakowaniach medycznych. Wykorzystując wieloliniowy zgrzew oraz prędkość przepływu do 10m/min maszyna ta pozwala na zamykanie opakowań medycznych oraz papieru z polipropylenem.
D666 MPCV została zaprojektowana tak, by spełniać normy EN 868-5 i DIN 58953-7. Wbudowana drukarka pozwala na nadrukowanie na opakowaniu parametrów takich jak: data, nazwa operatora, numer i kod partii. Dzięki walidacji zgrzewarka pracuje w sposób powtarzalny monitorując wszystkie parametry zgrzewania.
D 775 MPCV
Najbardziej zaawansowana zgrzewarka przepływowa służąca do zamykania i okodowywania medycznych opakowań sterylnych zgodnie z normami EN 868-5 i DIN 58953-7.
Contimed D775 MPCV jest przykładem wielkiej ewolucji firmy Audion w produkcji urządzeń medycznych. Maszynę wyposażono w regulowaną prędkość przepływu, 15 mm karbowany zgrzew, szeroki kolorowy panel dotykowy, drukarkę umożliwiającą dwa wiersze zadruku oraz pamięć podręczną, dzięki której możliwe jest udostępnienie wszystkich parametrów zgrzewania, zapewniając tym samym pełną walidację zgodnie z określonymi standardami.